Wallac Oy on osa PerkinElmer-konsernia ja yksi maailman johtava neonataalidiagnostiikkaan tarkoitettujen tuotteiden valmistaja. Yritys valmistaa Turussa ympäri maailman myytäviä tuotteita noin 550 työntekijän voimin.

Referenssimateriaalit ovat nk. verrokkimateriaaleja, joissa pitoisuuksien taso tunnetaan ja jotka ovat välttämättömiä kaikkien laboratoriomääritysten tekemiseksi. Referenssimateriaalien avulla määritellään myytävien kittikalibraattoreiden taso, kontrolloidaan määritysten onnistumista ja tehdään monenlaista trendiseurantaa. Vaatimukset referenssimateriaalien valmistuksessa ja tavoitearvojen määrityksessä ovat tiukat ja testimäärät laajoja.

Manuaalinen tiedonkäsittely testimäärien lisääntyessä vie paljon työaikaa ja lisää riskiä virheelliselle toiminnalle. WalTest on Wallac Oy:llä kehitetty ohjelmisto, jonka tarkoituksena on määrityskokonaisuuksien ja tulosanalyysin tehostaminen automatisoinnin avulla. WalTest-ohjelmisto koostuu ala-ohjelmista, joiden avulla koko määritys voidaan tehdä alusta loppuun ohjelmiston korvatessa manuaaliset tietojen syötöt ja tulostukset. Tämän kehittämisprojektin tarkoituksena oli selvittää, miten AutoDELFIA®-teknologialla määritettävät referenssimateriaalit (taso- ja käyränmuotokalibraattorit) voitaisiin siirtää WalTest-ohjelmiston tulostenkäsittelyn piiriin. Testaukset toteutettiin suuren myyntivolyymin Neonatal TSH –analyytille AutoDELFIA®-määityksenä.

WalTest-ohjelmston muutokset tehtiin yhteistössä monien Wallac Oy:n asiantuntijoiden kanssa. Kehittämisprojektin tutkimuksellisen osion rinnakkaistesteissä onnistuttiin hyvin ja aikataulussa pysyttiin alun haasteista huolimatta kiitettävästi. Varsinaisista tuloksista voitiin havaita WalTest-ohjelmiston toimivan käyttötarkoituksessaan ja mittaavan juuri sitä, mitä sen on tarkoituskin mitata. Tulokset olivat tasaisia ja menetelmien väliset ero-prosentit hyväksyttäviä.

WalTest-ohjelmiston mukainen määrityskokonaisuus on hallittavampi ja manuaalinen työskentely vähäisempää nykyiseen menetelmään verrattuna. Määrityksen tekijän työskentely muuttuu tulostuksen ja raportoinnin automatisoituessa. Kuten aiemmissa LIMS-ohjelmistojen käyttöönotoissa, myös tässä kehittämisprojektissa tulokset olivat samansuuntaisia: virheellisen toiminnan riskit vähenevät, aikaa säästyy ja testien läpimenoaika lyhenee. Tämän mallin avulla voidaan myös muiden analyyttien eli tuotteiden taso-ja käyränmuotokalibraattorit siirtää WalTest-ohjelmistoon.